CE-märkta produkter
Garanti för en säker ytdesinfektion.
CE som är en förkortning av Conformité Européenne, visar att en produkt uppfyller gällande EU-lagstiftning. För medicintekniska produkter regleras detta av Medical Device Regulation, MDR (EU 2017/745).
Clemondos CE-märkta ytdesinfektioner är klassificerade som medicintekniska produkter klass IIa enligt MDR. Det innebär att produkterna uppfyller högt ställda krav på säkerhet, prestanda, klinisk nytta och spårbarhet. Ett anmält organ (Notified Body) granskar att kraven uppfylls, samtidigt som Clemondo har det fulla legala tillverkaransvaret enligt förordningen.
Så arbetar vi med CE & MDR
CE-märkning enligt MDR är ett löpande arbete hos Clemondo. Produkterna följs upp under hela sin livscykel med fokus på riskhantering, dokumentation och spårbarhet. Arbetet är integrerat i våra processer och stöds av ISO 9001, ISO 14001 och ISO 13485.CE-märkning i praktiken
CE-märkning enligt MDR skapar tydlighet kring användning, säkerhet och prestanda. Samma CE-märkta desinfektionslösning kan användas för både medicinteknisk utrustning och allmänna ytor. Det minskar antalet produkter och förenklar inköp, lagerhållning och daglig hantering.CE-märkning – mer än en symbol
CE-märkningen visar att produkten uppfyller lagkrav och följs upp över tid enligt MDR. Den signalerar att tillverkaren tar ansvar för säker och korrekt användning. För Clemondo är det en förutsättning för lösningar som fungerar i professionella miljöer.
CE-märkning enligt MDR
Dokumenterad säkerhet, tydlig användning och ansvar genom hela produktens livscykel.Vårt utbud
LivLiv Des 70Etanolbaserad ytdesinfektion CE-klass IIa, för rena ytor
LivLiv Des +72Etanolbaserad ytdesinfektion CE klass IIa, med tensid
LivLiv Des +45Isopropanolbaserad ytdesinfektion CE klass IIa, med tensid
LivLiv Des +72 wipesSingelpackad etanolbaserad ytdesinfektionsservett CE klass IIa, med tensid